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大型药厂用水高纯水设备

符合GMP认证纯化水设备
一、符合GMP认证的纯化水设备的产水指标
纯化水指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
纯化水卫生学检查:微生物 10CFU/100ml  内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、符合GMP认证的纯化水设备性能说明
1、纯化水系统采用全自动控制,纯化水系统运行时可设定自动反冲洗、再生程序;
2、一级RO反渗透纯净水和二级RO反渗透纯化水设有浓水回流管道,整个反渗透纯化水设备设有全自动化学清洗装置和杀菌消毒装置;
3、在一级RO反渗透和二级RO反渗透间设有PH调节装置(加碱装置),以保证反渗透纯化水设备产水电导率符合药典要求;
4、二级RO反渗透膜采用带正电荷的抗污染美国陶氏RO反渗透膜,以保证Ro反渗透设备能长期稳定运行;
5、一级RO反渗透管路采用304不锈钢材料,二级RO反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看、监测;
7、一级RO反渗透设备前设有低压保护开关,二级RO反渗透设备前设有低压保护和高压保护开关;
8、一级RO反渗透、二级RO反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9、前处理装置均采用原装进口美国富莱克全自动控制阀;前处理设备间管路采用环琪UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯化水符合卫生要求。
纯化水设备设计、生产、安装和运行符合GMP认证要求

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